中国制药业有多落后?真相比电影还扎心!

每一个家里有过病患的人,一定懂得“没钱就没命”的无助和刺痛。所以,《我不是药神》才会这样大火。如果买得起“正品”,谁又会愿意买山寨呢。

药神没有告诉我们的是,偷偷摸摸买印度药,背后最扎心的真相是:中国制药业大幅落后,仿制药质量长期面临着“安全、无效”的尴尬。这个差距,需要几代人的追赶,才有可能弥补。

中国的制药业何时腾飞?中国的仿制药如何保证质量?药监局的监管大佬们何时才能审批更快一点?这是事关每一个人生死的残酷之问。不要让答案在风中飘来飘去,永远不落地。

一、全球50强制药企业,没有一家中国

我们看一个残酷的排行榜。今年6月12日,美国《医药经理人》杂志公布2018年全球制药企业排名前50强。这个排名依据的是各制药公司在2016年的处方药全球销售额。因为其权威性,所以每次发布,都会引起关注。

2018全球制药企业前10强

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这50强企业,包揽了全世界几乎所有应用最广的药物:比如辉瑞的立普妥,是降胆固醇最常见的药物,大名鼎鼎的伟哥也是由它出品。其生产的治疗肿瘤的药物就有开普拓(大肠癌)、索坦(肾癌)、赛可瑞(肺癌)等。

仔细观察一下这份榜单,一个最显眼的事实是:美国、日本仍是全球制药巨头最多的国家。前十强里,美国占据六席,辉瑞位列全球第一。瑞士的诺华、罗氏分列第二三名。此外则是法国和英国的药企。

邻国日本有10家家药企上榜!分别是Takeda(排名19)、Astellas(排名21)、第一三共(排名25)、Otsuka(排名29)、卫材(排名31)、Chugai制药(排名37)、Sumitomo(40)、Misubishi Tanabe(排名44)、协和发酵麒麟(排名48)和Ono制药(排名49)。

那么中国呢?令人难过的是:全球制药50强里,没有一家中国企业!同为发展中国家的印度,《我不是药神》里救命药格列卫的来源国,则有两家公司上榜,分别是Sun(排名30)、Lupin(排名45)。

查询中国的药企营收数据可以发现:中国距离这份榜单最近的药企应是以生产抗肿瘤药知名的恒瑞医药(曾成功研制治疗晚期胃癌的阿帕替尼)。其2017年营业收入大约是21亿美元,与排名第一的美国辉瑞,体量相差20多倍。

当今全球的药品研发格局中,美国是遥遥领先的领跑者。日本、欧盟是并肩跑,位于第二集团。中国在第三集团里,踉踉跄跄地跟跑,有时候甚至乱跑。

中国制药落后西方发达国家的程度,这个榜单已经说明了一切。

 二、扎心的事实,中国仿制药大而不强

通俗地说,仿制药就是原研药(也称专利药)在过了保护期后,其他企业山寨的药品,其配方、药效都几乎与原研药一致,但价格却便宜很多。这就像山寨的苹果手机与正品行货的苹果一样,都能打电话发微信,价格也只要正品的零头。

其实,大力发展与应用仿制药,是全世界通行的作法。目前美国仿制药的处方量占比达90%,过去十年里,因为仿制药而为病者节省的费用超过1.67万亿美元。去年,美国批准的仿制药,更是达到了创纪录的1027个!

只不过印度人做得太生猛了一点:别的国家还在等专利保护期过后仿制,而印度直接就无视专利保护期。一般国外原研药上市3个月后,我们就能在印度市场找到药效差不多的山寨品。

中国也是仿制药大国。查证一下国家药监局等部门的报告,可以发现:中国现有的18.9万个药品批文中,有95%属于仿制药。2017年,中国的仿制药市场规模达到5000亿元,占据中国制药企业营业收入的大头。

但,扎心的事实是:中国仿制药大而不强。创新的原研药(也称专利药)研发难,是公认的事实。但这并不代表“山寨”的仿制药就好做。医药界共识:中国仿制药水平跟国外相比还相差甚远,长期面临着“安全、无效”的尴尬问题。许多仿制药的药效甚至不及原研药的10%。

中国的仿制药水平不高,从一个现象中可以看出。一般来说,当原研药过了专利保护期之后,会有大量药企蜂拥而上仿制,原研药的销量会呈现断崖式下跌现象,价格也会主动调低。

但在中国市场,却并不如此。比如治疗心脑血管疾病的,全球史上第二大畅销药物“波立维”,在专利到期后,在美国等地的销量大幅下降,但在中国却呈现上升趋势,中国贡献了全球销量的70%。

原因何在?就是因为中国仿制“波立维”的药质量太差,在实际的临床治疗中,医生和患者长期倾向于使用专利药。除非吃不起专利药,才会选仿制药。

这是一个残酷的真相,也许也是药神冲击人心最根本的原因:在能救命的药面前,钱就是万能的。

 三、创新药品失败率之高,超出想象

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